2024年医疗设备技术论证会邀请函

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经颅磁刺激仪（磁场刺激仪）

见主要技术要求（可提出修改意见）

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电阻抗仪

见主要技术要求（可提出修改意见）

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电测听

见主要技术要求（可提出修改意见）

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经颅磁刺激仪（磁场刺激仪）

经颅磁刺激仪（磁场刺激仪）技术要求

1、适用范围：人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及辅助治疗。

★2、主机两个线圈可进行单刺激线圈独立刺激，可同时治疗两名患者，并可选择不同治疗方案。

3、双线圈能够同时进行TBS模式治疗。

4、双拍成对检测：单部位的成对脉冲刺激（pTMS），及双部位的pTMS。

5、 刺激发生器可实时显示刺激线圈连接状态、刺激强度、冷却循环状态等。

6、最大输出脉冲频率100Hz，允差±5%，0.1～100Hz连续可调。

7、实时线圈温度显示，MEP（EMG）波形数据显示

8、具备输入输出触发接口，可兼容国内外主流的脑电图、肌电图、事件相关电位、近红外脑功能成像系统等设备。

9、 内置MEP模块：支持运动阈值（MT）、运动诱发电位（MEP）、中枢神经传导时间（CMCT）的检查功能。

10、MEP通道数：≥2通道                                                   11、MEP采样率：100KHz                                               12、MEP输入阻抗：≥200MΩ。                            

13、MEP共模抑制比：≥110dB。                                     

14、MEP最小分辨率：≤0.1μV。                                                                                         15、MEP频率测量范围：1Hz~5KHz。 

▲16、冷却系统：液体内循环冷却系统。

17、刺激线圈: 能实现双面双向刺激（提供实体图片证明）

18、线圈自带控制键，可调节阈值强度大小与触发刺激。（提供图片证明）

19、左右2个线圈可单独自主调整各项参数，满足一个人双靶点同时刺激治疗。

20、磁刺激强度≥6T。

21、刺激线圈无散热孔无风扇，防尘防水

22、磁感应强度最大变化率：≥50KT/s

23、脉冲上升时间：≤60μs

24、线圈发生故障时，应有停止磁场输出并有提示。

25、刺激线圈表面温度≤41℃，当冷却系统发生故障时，应有提示或停止磁场输出。（提供证明）

26、数据管理系统：全中文系统，管理软件系统具有大脑解剖定位图。（提供软件截图证明）

27、 刺激模式：单脉冲TMS，重复脉冲rTMS、复合式脉冲TBS、双拍成对脉冲pTMS等。

28、数据库管理功能，包含治疗处方管理，治疗记录管理，并可快速调取历史刺激记录，直接启动刺激。

29、 内置刺激治疗方案； 可自定义治疗方案。

30、可设置刺激倒计时提示。

31、病例报告：患者单次治疗报告与多次治疗统计表，可根据需求自定义编辑报告模板。

32、治疗中可暂停刺激，调节刺激输出强度。

33、免费HIS接入功能。

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套

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一声阻抗仪、电测听

一、声阻抗仪

1.数据库软件：可与听力计等其他设备使用同一数据库，数据存储、共享，组成听力诊断系统；

2.主机及数据库软件均为全中文操作界面；

3.数据库：兼容NOAH、EMR系统，可通过网络实时传输；可接入HIS系统；

4.仪器显示屏：≥9英寸高清彩色显示屏；

5.显示内容：主机可同时显示双耳的鼓室图、声反射测试结果；

6.探头指示灯指示探头堵塞、探头松动等；

7.数据接口：≥两个USB数据接口：HDMI接口

8.打印报告：可自定义打印报告：

9.数据存储：主机可存储≥50000个患者的测试数据；

10.测试项目

（1）226Hz鼓室图；678Hz、800Hz、1000Hz高频鼓室图；

（2）纯音测听；

（3）手动鼓室图测试；

（4）同侧声反射阈值测试；对侧声反射阈值测试；

（5）声反射衰减测试；声反射潜伏期测试；

（6）完整鼓膜咽鼓管功能测试；

（7）穿孔鼓膜咽鼓管功能测试；异常开放咽鼓管功能测试；

11.声导抗：

（1）探测音频率：226Hz、678Hz、800Hz、1000Hz；

（2）探测音强度：85dB SPL；

（3）压力控制：自动/手动；

（4）压力范围：-600daPa 到 +400daPa；

（5）压力限制范围：-750daPa到+550daPa；

12.声反射：

（1）同侧刺激声：500、1000、2000、3000、4000Hz纯音、脉冲音及窄带噪声，宽频噪声，高频噪声，低频噪声；

（2）对侧刺激声：250、500、1000、2000、3000、4000、6000、8000Hz纯音及窄带噪声，宽频噪声，高频噪声，低频噪声；

（3）声反射接受度：可调，0.05ml-0.15ml；

（4）刺激声强度：最大120dB HL；

（5）测试方法：自动，手动；

13、工作站：

（1）.品牌电脑：英特尔I3、I5或以上CPU， windows7、windows10操作系统均可；

（2）打印机：激光打印机；

二、电测听

1.数据库软件：可与声阻抗等其他设备使用同一数据库，数据存储、共享，组成听力诊断系统；

2..数据库：兼容NOAH、EMR系统，可通过网络实时传输；接入HIS系统；

3.主机及数据库软件均为全中文操作界面；

4.测试频率：

（1）气导：125-8000Hz；

（2）骨导：250-8000Hz；

5.输出声强：

（1）气导：-10到120 dB HL，1、2或5dB步进；

（2）骨导：-10到80  dB HL, 1、2或5dB步进；

6.输入信号：纯音、啭音、NB、CD1、CD2、麦克1、麦克2、波形文件；

7.掩蔽刺激声：窄带噪声、白噪音、言语噪声；

8.输出方式：

（1）气导左+右，骨导左+右，插入式耳机左+右，插入式掩蔽，FF1+FF2；

（2）纯音发放： 手动或反向，单脉冲或多脉冲；

9.频率选择：可自由取消125Hz、250Hz、750Hz、1500Hz或8000Hz；

10.言语测试：内置言语词表；

11.患者通讯：授话和回讲；

12.监听：通过内置扬声器或外置耳机或扬声器监听；

13.存储功能：设备内存可存储≥500个患者或≥5万个测试程序；

14.数据同步：双向数据传输。

15.主机显示屏：彩色显示屏。

16.接口功能：

（1）≥2个USB接口；

（2）以太网接口；

17.打印报告：可自定义打印报告，可与声阻抗等检查报告合并打印。

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套